COA и MSDS/SDS: в чём разница и как с ними работать при закупке реактивов

Что такое COA

COA (Сертификат анализа) — документ от производителя на конкретную партию вещества/реактива.
Обычно содержит:

  • наименование и код продукта, CAS;
  • номер партии (Lot/Batch), дата выпуска;
  • перечень показателей (чистота, примеси, вода, pH, цветность и т. п.);
  • методики анализа (например, USP/EP/ГОСТ/внутренние SOP) и результаты;
  • допуски/спецификация и признак «соответствует/не соответствует»;
  • подпись/штамп отдела качества, дата и контакт производителя.

Важно: COA всегда относится к партии; «универсальных» COA не бывает.

Что такое MSDS/SDS

SDS (паспорт безопасности, ранее MSDS) — стандартный документ, описывающий опасные свойства и обращение:

  • идентификация вещества/смеси и поставщика;
  • классификация опасности, pictograms/GHS;
  • меры предосторожности и СИЗ;
  • первая помощь и действия при авариях;
  • требования к хранению и совместимости;
  • транспортировка (ADR/IMDG/IATA);
  • утилизация и экология;
  • физико-химические свойства, стабильность и реактивность.

Важно: SDS актуализируют при изменении нормативки или состава. Рекомендуется хранить актуальную версию.

Когда требуют COA и SDS

  • Всегда для реактивов аналитического качества и сырья, которое влияет на результат измерений.
  • По умолчанию — SDS на все химические вещества и смеси, подпадающие под GHS/CLP.
  • По договору/ТЗ — COA на каждую поставку и копию SDS на русском языке.

Чек-лист при приёмке партии

  1. Сверьте наименование, CAS, артикул и номер партии на упаковке, COA и накладной.
  2. Проверьте срок годности / дату выпуска и условия хранения.
  3. Сравните результаты испытаний с требуемой спецификацией (допуски из ТЗ/методики).
  4. Посмотрите методики: подходят ли под вашу аттестацию/валидацию (USP/EP/ГОСТ и т. п.).
  5. Убедитесь, что SDS актуальная (версия/дата, язык, разделы GHS).
  6. Зафиксируйте приёмку: актом/фото маркировки и закрытия тары.

Типовые ошибки и как их избежать

  • Запросили «сертификат», получили только SDS. → Всегда явно указывайте «COA + SDS».
  • COA на другой лот. → Просите COA именно на вашу партию (Lot/Batch equals…).
  • Показатели не те, что в ТЗ. → Прописывайте конкретный перечень показателей и методики.
  • Нет русского SDS. → Требуйте локализованный SDS, если так требуют ваши регламенты.
  • Не храните копии. → Ведите электронный архив: номер заказа → партия → COA/SDS.

Нужно ли COA на каждую канистру?

Достаточно на партию (лот). Но номер партии должен быть на каждой единице тары.

SDS старше двух лет — это проблема?

Если с тех пор менялась классификация или требования, да. Запроси актуальную версию у производителя/поставщика.

Можно ли заменить COA «паспортом качества» от дистрибьютора?

Предпочтительно COA производителя на партию. Паспорт дистрибьютора — дополнение, а не замена.

Если в COA метод «внутренний», это ок?

Допустимо, если методика валидационно сопоставима с оговорённым стандартом. Запроси описание и допуски.